药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装较大的优点是便于携带,而且可以减少药品携带和服用过程中的污染。然而,对于长期服药的患者来说,泡沫包装的单位成本明显**瓶装药品,因此一些制药公司价格高,技术含量高,选择新药作为泡沫包装。 这种包装所用材料主要为药用铝箔袋及塑料硬片(PTP)。药用铝箔袋是一种密封在塑料硬片上的封口材料,以硬质工业纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、隔热、防湿、遮光可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料,它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。药企若要选择药用药用铝箔袋片剂产品,在与供方签订PTP铝箔采购合同时,必须写明有关技术要求,如产品名称、规格(宽度和厚度要求)、印刷颜色、铝箔卷文字排列方向和位置、铝箔结构、胶黏剂涂布量、涂层颜色有无要求、包装要求等。 选用塑料硬片或复合材料也有原则:对于防潮性能不高的普通药片可以选择对聚氯乙烯硬片的防潮和抗氧化要求,或者对保质期长的药物选择聚酯硬片和聚氯乙烯硬片。因此硬片材料的选择应遵循一定程序:按药品性质和保质期要求选择聚合物硬片时,应咨询药包材生产企业技术*或进行材料试验,进行充分考虑设备通用性、外观新颖性和成本较低性的上机试验,必须确定药品包装材料对设备的适用性和产品质量外观的满意性,各种药品必须进行稳定性、相容性试验。由于各药品性质不同,药包企业对环境、设备、技术、质量等管理内容进行审查,共同确定药包原料、处方、结构及产品标准,较终达成协议。